西林瓶封口用膠塞的抗穿刺性能的大小是影響其使用方便與否的重要因素。若醫(yī)用膠塞的抗穿刺性能較差，在穿刺之后容易產(chǎn)生碎屑，而這些碎屑進(jìn)入藥品中后，則會(huì)嚴(yán)重威脅用藥患者的生命安全。因此，適宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是醫(yī)用膠塞應(yīng)具有的重要性能。本信息由濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限發(fā)布提供。
　　西林瓶用膠塞穿刺力測(cè)試儀，即醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀，是一款可專(zhuān)業(yè)用于醫(yī)用膠塞的抗穿刺力（即膠塞的抗穿刺性能）檢測(cè)的試驗(yàn)儀器。膠塞的抗穿刺力是指在刺穿膠塞過(guò)程中需要的樶大力值。MED-01醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀設(shè)置有上、下兩個(gè)夾具，其中上夾具可按照設(shè)定的夾具分離速度上、下移動(dòng)，且配置有力值傳感器，在測(cè)試樣品的抗穿刺力時(shí)，穿刺針安裝在上夾具中，按照設(shè)定的速度向下移動(dòng)，將試樣刺穿，力值傳感器則能夠?qū)崟r(shí)測(cè)試并顯示穿刺過(guò)程中的力值，從而得到樣品的抗穿刺力。
　　西林瓶用膠塞穿刺力測(cè)試儀的試驗(yàn)過(guò)程介紹：
　　取10支與測(cè)試膠塞配套的西林瓶，向西林瓶中加入約1/2容量的水，將10個(gè)膠塞試樣分別安裝到加水后的西林瓶上。
　　將上述10支西林瓶放入高壓蒸煮鍋中，在121 ℃下蒸煮30 min。
　　蒸煮完成后，取出西林瓶，冷卻至室溫。
　　設(shè)置試樣名稱(chēng)、試驗(yàn)次數(shù)(10次)、試驗(yàn)速度(200 mm/min)等參數(shù)信息。
　　將穿刺針安裝在設(shè)備的上夾具中，取其中一瓶試樣，用試樣固定裝置固定。
　　點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng)，試驗(yàn)開(kāi)始。穿刺針自動(dòng)向下運(yùn)動(dòng)，將膠塞試樣刺破，設(shè)備實(shí)時(shí)顯示穿刺過(guò)程中的力值，并將該過(guò)程中的樶大力值報(bào)告為穿刺力。
　　重復(fù)固定試樣-試驗(yàn)過(guò)程，直至10個(gè)試樣均完成測(cè)試。
　　西林瓶用膠塞穿刺力測(cè)試儀在制藥、醫(yī)療器械等行業(yè)具有重要應(yīng)用意義，主要體現(xiàn)在保障藥品安全、提升包裝質(zhì)量、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新等關(guān)鍵方面。
　　1. 保障藥品安全與有效性：西林瓶作為藥品的主要包裝容器，其膠塞的穿刺性能直接影響藥品的保存期限和患者用藥安全。若膠塞抗穿刺性不足，穿刺時(shí)可能產(chǎn)生碎屑，污染藥品，威脅患者生命安全。測(cè)試儀通過(guò)量化樶大穿刺力、平均穿刺力等指標(biāo)，確保膠塞在臨床使用中能被順利穿刺且不產(chǎn)生碎屑，從而保障藥品的純凈性和有效性。
　　2. 提升包裝質(zhì)量與穩(wěn)定性：膠塞的穿刺性能是評(píng)估其質(zhì)量和穩(wěn)定性的核心指標(biāo)。測(cè)試儀可檢測(cè)不同批次、不同廠家膠塞的穿刺力差異，幫助企業(yè)篩選優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，優(yōu)化材料配方。
　　3. 優(yōu)化生產(chǎn)工藝與成本控制：測(cè)試儀為生產(chǎn)工藝優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持。例如，通過(guò)測(cè)試不同硫化溫度下的膠塞穿刺力，企業(yè)可確定樶佳工藝條件，減少因材料性能不穩(wěn)定導(dǎo)致的次品率。此外，測(cè)試儀還能檢測(cè)膠塞與瓶口的密封性，避免因密封不良導(dǎo)致藥品變質(zhì)，從而降低退貨率和損耗成本。
　　4. 符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)要求：西林瓶膠塞需符合YY/T 0154-2006《藥用玻璃容器用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法》等標(biāo)準(zhǔn)。測(cè)試儀可生成權(quán)(分隔)威檢測(cè)報(bào)告，支持企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證、ISO認(rèn)(分隔)證等，助力產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)。
　　5. 推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級(jí)：隨著生物藥、疫苗等高(分隔)端藥品的發(fā)展，對(duì)膠塞的抗穿刺性、化學(xué)穩(wěn)定性提出更高要求。測(cè)試儀可檢測(cè)新型材料（如覆膜膠塞、預(yù)灌封膠塞）的穿刺性能，為研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持。
　　6. 降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)與法律責(zé)任：膠塞穿刺性能缺陷可能導(dǎo)致藥品污染、治療失敗等嚴(yán)重后果，引發(fā)醫(yī)療糾紛。測(cè)試儀通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制，幫助企業(yè)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。
　　綜上所述，抗穿刺力是醫(yī)用膠塞的重要性能指標(biāo)，該指標(biāo)值的高低直接影響醫(yī)用膠塞的使用性能。西林瓶用膠塞穿刺力測(cè)試儀試驗(yàn)過(guò)程簡(jiǎn)單，設(shè)備易于操作，試驗(yàn)過(guò)程中人為因素干擾少，試驗(yàn)結(jié)果的精度高、重復(fù)性好，可以真實(shí)地反映出所測(cè)試膠塞的抗穿刺力。