疫苗包裝內部殘氧含量的測試方法

摘要：包裝中氧氣含量是影響疫苗使用效果的重要因素。本文以疫苗包裝中殘留氧氣含量的測試過程為例，通過對該測試原理、設備參數(shù)及適用范圍、試驗過程等內容的描述，介紹了一種疫苗包裝中氣體成分含量的測試方法。

關鍵詞：疫苗、藥品、頂空氣體、殘氧含量、氧氣含量、頂空氣體分析儀、西林瓶、安瓿瓶

1、意義

疫苗是一種為了預防、控制傳染性疾病而接種于人體或動物體的生物制劑。疫苗所具有的病原菌特性能夠刺激人體免疫系統(tǒng)產生相應的保護性物質，當人體再次接觸含有這種病原菌的病毒、細菌等微生物時，人體便可利用已有或產生更多的保護性物質來抵抗微生物的侵害。疫苗能否刺激人體產生相應的免疫反應決定了疫苗的注射效果，這就對疫苗的生產、包裝、低溫存儲及運輸?shù)拳h(huán)節(jié)提出了較高的要求。另外，為了保證疫苗的有效成分，包裝內部通常充入高純度的氮氣以置換出包裝內部的氧氣，防止氧氣對疫苗的有效成分產生不可逆轉的損害。然而，由于包裝阻隔性及密封性的不同，疫苗在存儲一段時間后，包裝內部的氣體含量，尤其是氧氣的含量很可能發(fā)生變化。因此，加強對包裝內部氧氣含量的監(jiān)測，對于確保疫苗的注射效果具有重要意義。